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發(fā)展歷程

2012-2015
2016-2018年
2019-2021年
2022-2024年
2025年至今

1651740573521.png2012年

      3月27日,公司在福建省工商行政管理局註冊,正式成立。

 

1651740573521.png2013年

      5月8日,正式啟用位於福州金山開發(fā)區(qū)的新址。


1651740573521.png2014年

     11月10日,化學藥品三類藥“阿齊沙坦片”的臨床批文申請正式提交國家藥品監(jiān)督管理局審批。


1651740573521.png2015年

      2月25日,化學藥品三類藥“索非布韋片”的臨床批文申請正式提交國家藥品監(jiān)督管理局審批。



1651740573521.png2016年

       3月17日,化學藥品三類藥“阿齊沙坦片”獲國家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的藥物臨牀試驗批件。

       5月12日,化學藥品三類藥 “索非布韋片”獲國家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的藥物臨牀試驗批件。

       12月30日,公司獲評 “國家高新技術(shù)企業(yè)”。


1651740573521.png2017年

       3月29日,公司獲評“福建省科技型企業(yè)”。

       6月29日,公司獲評“福建省省級新型研發(fā)機構(gòu)”。



1651740573521.png2020年

      6月17日,“枸櫞酸莫沙必利片”獲國家藥品監(jiān)督管理局準予上市(批準文號:國藥準字H20203264)。

      8月4日,公司獲得福建省藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的福建省首張藥品研發(fā)機構(gòu)上市許可持有人(MAH)《藥品生產(chǎn)許可證》。

      12月17日,化學藥品一類藥C019199項目在北京腫瘤醫(yī)院啟動I期臨床試驗。


1651740573521.png2021年

      1月6日,倉山區(qū)人民政府頒發(fā)的“海西新藥研發(fā)及轉(zhuǎn)化中心”揭牌。

      2月3日,“枸櫞酸莫沙必利片”參加第四批國家藥品集中採購,並得標。

      3月16日,“鹽酸西那卡塞片”獲國家藥品監(jiān)督管理局準予上市(藥品批準文號:國藥準字H20213175)。

      3月23日,“草酸艾司西酞普蘭片”獲國家藥品監(jiān)督管理局準予上市(藥品批準文號:國藥準字H20213193)。

      6月23日,“鹽酸西那卡塞片”參加第五批國家藥品集中採購,並得標。

      10月11日,“塞來昔布膠囊”獲國家藥品監(jiān)督管理局準予上市(藥品批準文號:國藥準字H20213779)。

      12月15日,公司再次獲評“高新技術(shù)企業(yè)”。



1651740573521.png2022年

      1月30日,“氨氯地平阿托伐他汀鈣片”獲國家藥品監(jiān)督管理局準予上市(藥品批準文號:國藥準字H20223037)。

      4月19日,“纈沙坦氨氯地平片(Ⅰ)”獲國家藥品監(jiān)督管理局準予上市(藥品批準文號:國藥準字H20223239)。

      6月28日,“纈沙坦片”獲國家藥品監(jiān)督管理局準予上市(藥品批準文號:國藥準字H20223427(40mg)/H20223428(80mg))。

      6月30日,在長樂注冊成立全資子公司“海西新藥創(chuàng)制(福州)有限公司”。

      8月19日,公司榮獲第十一屆中國創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)大賽(福建賽區(qū))暨第十屆福建創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)大賽“成長企業(yè)組一等獎”。

      11月15日,經(jīng)福建省市場監(jiān)督管理局核準,公司整體變更為“福建海西新藥創(chuàng)制股份有限公司”。


1651740573521.png2023年

      3月29日,“氨氯地平阿托伐他汀鈣片”參加第八批國家藥品集中採購,並得標。

      6月18日,位於長樂區(qū)濱海新城的“海西新藥產(chǎn)業(yè)化基地”建設(shè)項目奠基。

      10月11日,被授予“福建省藥品審評與監(jiān)測評估中心實訓基地”。

      10月27日,“硫酸羥氯喹片”獲國家藥品監(jiān)督管理局準予上市(藥品批準文號:國藥準字H20234411)。

      11月28日,“尼麥角林片“”獲國家藥品監(jiān)督管理局準予上市(藥品批準文號:國藥準字H20234574)。

      12月,獲評“倉山區(qū)最具發(fā)展?jié)摿ζ髽I(yè)”。


1651740573521.png2024年

      4月24日,“瑞巴派特片”獲國家藥品監(jiān)督管理局準予上市(藥品批準文號:國藥準字H20243604)。

      6月28日,“雙氯芬酸鈉腸溶片”獲國家藥品監(jiān)督管理局準予上市(藥品批準文號:國藥準字H20244225)。

      8月5日,“腺苷鈷胺膠囊”獲國家藥品監(jiān)督管理局準予上市(藥品批準文號:國藥準字H20244639)。

      9月,榮膺“國家級專精特新“小巨人”企業(yè)”。

      11月,被認定為“2024年福州市企業(yè)技術(shù)中心”。

      12月1日,富馬酸比索洛爾苯磺酸氨氯地平片獲國家藥品監(jiān)督管理局準予上市(藥品批準文號:國藥準字H20249542)。

      12月12日,“硫酸羥氯喹片”參加第十批國家藥品集中採購,並中標。

      12月,公司再次獲評“高新技術(shù)企業(yè)”。

     

 

2025年    

     1月3日,正式向港交所主板遞交上市申請。

     4 月 21 日,化學藥品一類藥 HX9428 片獲臨床試驗批準。

      6 月 13 日,化學藥品一類藥 HXP056 項目在北京醫(yī)院啟動 Ⅰ 期臨床試驗。

      6 月 17 日,「鹽酸西替利嗪口服液」獲國家藥品監(jiān)督管理局批準上市(藥品批準文號:國藥準字 H20254566)。

      7 月 30 日,「鹽酸貝尼地平片」獲國家藥品監(jiān)督管理局批準上市(藥品批準文號:國藥準字 H20255076)。


     

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