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發(fā)展歷程

2012-2015年
2016-2018年
2019-2021年
2022-2024年
2025年至今

2012年      

      3月27日,公司在福建省工商行政管理局注冊,正式成立。

   

2013年  

       5月8日,正式啟用位于福州金山開發(fā)區(qū)的新址。


2014年    

      11月10日,化學藥品三類藥“阿齊沙坦片”的臨床批文申請正式提交國家藥品監(jiān)督管理局審批。


2015年    

      2月25日,化學藥品三類藥“索非布韋片”的臨床批文申請正式提交國家藥品監(jiān)督管理局審批。




2016年    

     3月17日,化學藥品三類藥“阿齊沙坦片”獲國家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的藥物臨床試驗批件。

     5月12日,化學藥品三類藥 “索非布韋片”獲國家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的藥物臨床試驗批件。

     12月30日,公司獲評 “國家高新技術企業(yè)”。


2017年    

     3月29日,公司獲評“福建省科技型企業(yè)”。

     6月29日,公司獲評“福建省省級新型研發(fā)機構”。



2020年    

       6月17日,“枸櫞酸莫沙必利片”獲國家藥品監(jiān)督管理局批準上市(批準文號:國藥準字H20203264)。

       8月4日,公司獲得福建省藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的福建省首張藥品研發(fā)機構上市許可持有人(MAH)《藥品生產(chǎn)許可證》。

       12月17日,化學藥品一類藥C019199項目在北京腫瘤醫(yī)院啟動I期臨床試驗。


2021年    

      1月6日,倉山區(qū)人民政府頒發(fā)的“海西新藥研發(fā)及轉化中心”揭牌。

      2月3日,“枸櫞酸莫沙必利片”參加第四批國家藥品集中采購,并中標。

      3月16日,“鹽酸西那卡塞片”獲國家藥品監(jiān)督管理局批準上市(藥品批準文號:國藥準字H20213175)。

      3月23日,“草酸艾司西酞普蘭片”獲國家藥品監(jiān)督管理局批準上市(藥品批準文號:國藥準字H20213193)。

      6月23日,“鹽酸西那卡塞片”參加第五批國家藥品集中采購,并中標。

      10月11日,“塞來昔布膠囊”獲國家藥品監(jiān)督管理局批準上市(藥品批準文號:國藥準字H20213779)。

      12月15日,公司再次獲評“高新技術企業(yè)”。




2022年    

      1月30日,“氨氯地平阿托伐他汀鈣片”獲國家藥品監(jiān)督管理局批準上市(藥品批準文號:國藥準字H20223037)。

      4月19日,“纈沙坦氨氯地平片(Ⅰ)”獲國家藥品監(jiān)督管理局批準上市(藥品批準文號:國藥準字H20223239)。

      6月28日,“纈沙坦片”獲國家藥品監(jiān)督管理局批準上市(藥品批準文號:國藥準字H20223427(40mg)/H20223428(80mg))。

      6月30日,在長樂注冊成立全資子公司“海西新藥創(chuàng)制(福州)有限公司”。

      8月19日,公司榮獲第十一屆中國創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)大賽(福建賽區(qū))暨第十屆福建創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)大賽“成長企業(yè)組一等獎”。

      11月15日,經(jīng)福建省市場監(jiān)督管理局核準,公司整體變更為“福建海西新藥創(chuàng)制股份有限公司”。


2023年    

      3月29日,“氨氯地平阿托伐他汀鈣片”參加第八批國家藥品集中采購,并中標。

      6月18日,位于長樂區(qū)濱海新城的“海西新藥產(chǎn)業(yè)化基地”建設項目奠基。

      10月11日,被授予“福建省藥品審評與監(jiān)測評價中心實訓基地”。

      10月27日,“硫酸羥氯喹片”獲國家藥品監(jiān)督管理局批準上市(藥品批準文號:國藥準字H20234411)。

      11月28日,“尼麥角林片“”獲國家藥品監(jiān)督管理局批準上市(藥品批準文號:國藥準字H20234574)。

      12月,獲評“ 倉山區(qū)最具發(fā)展?jié)摿ζ髽I(yè)”。


2024年    

      4月24日,“瑞巴派特片”獲國家藥品監(jiān)督管理局批準上市(藥品批準文號:國藥準字H20243604)。

      6月28日,“雙氯芬酸鈉腸溶片”獲國家藥品監(jiān)督管理局批準上市(藥品批準文號:國藥準字H20244225)。

      8月5日,“腺苷鈷胺膠囊”獲國家藥品監(jiān)督管理局批準上市(藥品批準文號:國藥準字H20244639)。

      9月,榮膺“國家級專精特新“小巨人”企業(yè)”。

      11月,被認定為“2024年福州市企業(yè)技術中心”。

      12月1日,比索洛爾氨氯地平片獲國家藥品監(jiān)督管理局批準上市(藥品批準文號:國藥準字H20249542)。

      12月12日,“硫酸羥氯喹片”參加第十批國家藥品集中采購,并中標。

      12月,公司再次獲評“ 高新技術企業(yè)”。




2025年    

      1月3日,正式向港交所主板提交上市申請。

      4月21日,化學藥品一類藥HX9428片獲臨床試驗批準。

      6月13日,化學藥品一類藥HXP056項目在北京醫(yī)院啟動Ⅰ期臨床試驗。

      6月17日,“鹽酸西替利嗪口服液”獲國家藥品監(jiān)督管理局批準上市(藥品批準文號:國藥準字H20254566)。

      7月30日,“鹽酸貝尼地平片”獲國家藥品監(jiān)督管理局批準上市(藥品批準文號:國藥準字H20255076)。

   



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